2003年9月30日，我国第一个SARS病毒核酸扩增（HPV）荧光检测试剂盒由国家食品药品监督管理局正式批准上市，标志着我国在非典型肺炎病毒的早期诊断方面又迈出了可喜的一步。

该产品是国家“十五”863计划“非典型肺炎防治关键技术及产品研制”重大项目“PCR早期诊断试剂研究”课题的研究内容之一，由深圳匹基生物工程股份有限公司研制，项目前期也得到了深圳市政府的大力支持。

　　该产品主要用于非典型肺炎病毒的早期诊断，可对粪便和血浆样本中新型冠状病毒核酸RNA进行定性检测。

　　该产品的阳性总检出率约为50-70%。其中，对于粪便样品，发烧0-10天的阳性检出率为55.0%，发烧11-20天的阳性检出率76.9%，发烧21-30天的阳性检出率为59.3%；对于血浆样本，发烧0-10天的阳性检出率为57.2%，发烧11-20天的阳性检出率36.5%，发烧21-30天的阳性检出率为25.0%。

　　目前，科技攻关组正在制订PCR早期诊断技术的临床诊断评价标准。同时，为便于检验人员正确使用PCR诊断技术，科技攻关组近期将举办PCR早期诊断技术培训班，以提高SARS早期诊断的技术水平。

　　（农社司）

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