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已批准的人类遗传资源行政许可项目信息汇总(2016年第十四批)
日期:2016年11月03日     

  

序号

审批号

年度

(批次)

项目名称

申请单位//主管部门

合作单位

批准时间

1

国科遗办审字〔2016771

201614

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性

南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

201611

2

国科遗办审字〔2016772

201614

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期研究评价2型糖尿病及临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗降低心血管疾病发病率和死亡率的有效性和安全性

南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

201611

3

国科遗办审字〔2016773

201614

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研究,以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性。

南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

201611

4

国科遗办审字〔2016774

201614

随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心、事件驱动III期临床研究,以评价2型糖尿病且临床诊断为糖尿病肾病的受试者使用finerenone联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性。

南京鼓楼医院/朱大龙/江苏省科学技术厅

拜耳医药保健有限公司

201611

5

国科遗办审字〔2016775

201614

PD-L1阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌初治患者中比较PembrolizumabMK-3475)与铂类化疗的随机、开放性、III期总生存期研究

四川大学华西医院/丁振宇/四川省科学技术厅

默沙东研发(中国)有限公司

201611

6

国科遗办审字〔2016776

201614

评价沃利替尼治疗晚期恶性实体肿瘤的安全性,耐受性和药代动力学的多中心、开放、剂量递增的I期临床研究

北京肿瘤医院/沈琳/北京市科学技术委员会

和记黄埔医药(上海)有限公司

201611

7

国科遗办审字〔2016777

201614

一项开放、非随机、为期52周的在接受Belimumab 10mg/kg治疗的系统性红斑狼疮受试者中评价停药再给药和复发现象的研究(BEL116027

四川大学华西医院/刘毅/四川省科学技术厅

葛兰素史克(上海)医药研发有限公司

201611

8

国科遗办审字〔2016778

201614

一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验,在肝细胞癌(HCC)病人中,用ThermoDox(热敏溶离脂质体多柔比星-LTLD),联合标准化的射频消融(RFA)治疗≥3cm≤7cm的单个病灶时间≥45min的研究

北京医院/韦军民/国家卫生计生委科技教育司

Celsion公司

201611

9

国科遗办审字〔2016779

201614

丙酸氟替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科学技术厅

苏州长风药业有限公司

201611

10

国科遗办审字〔2016780

201614

沙美特罗替卡松吸入气雾剂人体生物等效性试验

华中科技大学同济医学院附属同济医院/郑恒/湖北省科学技术厅

苏州长风药业有限公司

201611

11

国科遗办审字〔2016781

201614

一项在BRCA突变的卵巢癌晚期(FIGO III-IV 期)患者中进行的评价一线铂化疗后Olaparib 单药维持治疗的III 期,随机,双盲,安慰剂对照多中心研究

中国医学科学院肿瘤医院/吴令英/国家卫生计生委科技教育司

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

12

国科遗办审字〔2016782

201614

一项随机、双盲、多中心、两组、安慰剂平行对照的临床研究用以评价袋装复方海藻酸钠口服混悬液对胃食管反流病的有效性和安全性

上海市同济医院/谢生荣/上海人类遗传资源管理办公室

利洁时保健(英国)有限公司

201611

13

国科遗办审字〔2016783

201614

评价Atrasentan2型糖尿病肾病受试者肾脏预后影响的一项随机、多国家、多中心、双盲、平行、安慰剂对照研究 SONARAtrasentan的糖尿病肾病研究

南方医科大学南方医院/侯凡凡/广东省科学技术厅

AbbVie Inc.

201611

14

国科遗办审字〔2016784

201614

在接受肿瘤完全切除伴或不伴辅助化疗后的表皮生长因子受体突变阳性IB-IIIA期非小细胞肺癌患者中比较AZD9291 与安慰剂的疗效和安全性的III期、双盲、随机、安慰剂对照多中心研究(ADAURA

浙江大学医学院附属第一医院/胡坚/浙江省科学技术厅

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

15

国科遗办审字〔2016785

201614

磷酸奥司他韦胶囊75mg随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下生物等效性试验

吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

201611

16

国科遗办审字〔2016786

201614

一项在健康男性受试者中比较HLX04与安维汀(欧洲市售和中国市售)的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性(随机、双盲、静脉单次给药、平行、3-臂)的I期临床研究

吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅

上海复宏汉霖生物技术有限公司

201611

17

国科遗办审字〔2016787

201614

一项评估伴有高心血管疾病风险的高甘油三酯血症患者使用Epanova降低他汀类药物残留风险的长期结果研究

泰达国际心血管病医院/陈元禄/天津市科学技术委员会

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

18

国科遗办审字〔2016788

201614

细胞周期依赖性蛋白激酶46CDK4/6)抑制剂Palbociclib在患有ER (+) HER2 (-)晚期乳腺癌的中国绝经后女性中的1期开放性药代动力学研究

中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生计生委科技教育司

辉瑞制药有限公司

201611

19

国科遗办审字〔2016789

201614

一项比较Palbociclib(口服CDK4/6抑制剂)联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗既往未经治疗的亚洲女性绝经后ER+),HER2-)晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、3期研究

中国医学科学院肿瘤医院/徐兵河/国家卫生计生委科技教育司

辉瑞制药有限公司

201611

20

国科遗办审字〔2016790

201614

任捷(Moroctocog alfa AF-CC,重组凝血因子VIII)在中国甲型血友病受试者中常规治疗环境下的安全性和有效性的开放性、单臂、注册后实用性临床试验

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)/杨仁池/国家卫生计生委科技教育司

辉瑞投资有限公司

201611

21

国科遗办审字〔2016791

201614

一项评估采用Copanlisib联合利妥昔单抗治疗复发性惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(iNHL)患者的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究-CHRONOS-3

天津市人民医院/王庆华/天津市科学技术委员会

拜耳医药保健有限公司

201611

22

国科遗办审字〔2016792

201614

一项随机、双盲、安慰剂对照研究,比较利多卡因贴片5%(透皮治疗系统)与安慰剂贴片在安慰剂不敏感的带状疱疹相关疼痛(HZAP)患者中疗效和安全性

北京大学人民医院/张建中/教育部科学技术司

萌蒂(中国)制药有限公司

201611

23

国科遗办审字〔2016793

201614

评价注射用多黏菌素E甲磺酸钠治疗成人医院获得性肺炎的有效性及安全性的前瞻性、单臂、开放、多中心临床试验

常州市第一人民医院/张素娟/江苏省科学技术厅

江苏奥赛康药业股份有限公司

201611

24

国科遗办审字〔2016794

201614

在甲氨蝶呤(MTX)疗效不佳的活动性类风湿关节炎中国患者中评估皮下注射阿巴西普125毫克联合MTX的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心期临床研究

卫生部北京医院/黄慈波/国家卫生计生委科技教育司

百时美施贵宝公司

201611

25

国科遗办审字〔2016795

201614

临床b期、开放、多中心、针对表皮生长因子受体突变而且表皮生长因子受体抑制剂治疗后疾病进展的非小细胞肺癌患者,评估沃利替尼合并吉非替尼(易瑞沙)的安全性、耐受性,药物代谢和初步的抗肿瘤活性

苏州大学附属第一医院/黄建安/江苏省科学技术厅

和记黄埔医药(上海)有限公司、ASTRAZENECA AB

201611

26

国科遗办审字〔2016796

201614

在有心血管事件风险的原发性高脂血症或混合性血脂异常的亚洲受试者中评估BOCOCIZUMABPF-04950615)的疗效、安全性和耐受性的3期、双盲、随机、安慰剂对照、平行组研究

上海市东方医院/李莹/上海人类遗传资源管理办公室

辉瑞制药有限公司

201611

27

国科遗办审字〔2016797

201614

一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513单药治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

吉林大学中日联谊医院/王清/吉林省科学技术厅

田边三菱制药株式会社

201611

28

国科遗办审字〔2016798

201614

一项III期、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组临床研究,旨在评估MP-513和二甲双胍联合治疗对饮食和运动无法有效控制的中国2型糖尿病受试者的有效性和安全性

吉林大学中日联谊医院/王清/吉林省科学技术厅

田边三菱制药株式会社

201611

29

国科遗办审字〔2016799

201614

[14C]马来酸艾维替尼混悬剂在晚期非小细胞肺癌患者体内的吸收、代谢和排泄的研究

江苏省人民医院/邵凤/江苏省科学技术厅

南京美新诺医药科技有限公司

201611

30

国科遗办审字〔2016800

201614

一项在激素受体阳性、HER2阴性的局部复发或转移性乳腺癌绝经后女性中开展的比较NSAI(阿那曲唑或来曲唑)联用CDK4CDK6抑制剂Abemaciclib或安慰剂以及比较氟维司群联用Abemaciclib或安慰剂的随机化、双盲、安慰剂对照的3期研究

复旦大学附属肿瘤医院/胡夕春/上海人类遗传资源管理办公室

礼来苏州制药有限公司上海分公司

201611

31

国科遗办审字〔2016801

201614

项旨在调查12Sofosbuvir/GS-5816 固定剂量复合制剂治疗对慢性HCV感染受试者的疗效和安全性的3期、多中心、开放标签研究

济南市传染病医院/牟壮博/山东省科学技术厅

吉利亚科学公司

201611

32

国科遗办审字〔2016802

201614

中国健康受试者空腹和餐后用药,两制剂、两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的头孢呋辛酯片平均生物等效性试验

军事医学科学院附属医院/曲恒燕/北京市科学技术委员会

科文斯医药研发(上海)有限公司

201611

33

国科遗办审字〔2016803

201614

评价帕瑞肽治疗第一代生长抑素类似物控制不佳的肢端肥大症患者的疗效和安全性的IIIb期多中心、开放性、单臂研究

中山大学附属第一医院/廖志红/广东省科学技术厅

北京诺华制药有限公司

201611

34

国科遗办审字〔2016804

201614

一项评价急性心衰患者在标准治疗基础上加用serelaxin治疗的有效性、安全性和耐受性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

复旦大学附属中山医院/周京敏/上海人类遗传资源管理办公室

北京诺华制药有限公司

201611

35

国科遗办审字〔2016805

201614

LUX-Lung 8:一项阿法替尼与厄洛替尼对照,在晚期肺鳞状细胞癌患者一线含铂化疗之后作为二线治疗给药的随机、开放式临床III期研究

江苏省肿瘤医院/冯继锋/江苏省科学技术厅

勃林格殷格翰(中国)投资有限公司

201611

36

国科遗办审字〔2016806

201614

在健康男性受试者中比较IBI305 和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的随机、双盲、平行对照的单剂量I 期临床研究

吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅

信达生物制药(苏州)有限公司

201611

37

国科遗办审字〔2016807

201614

单剂量、双盲、随机、三周期、三交叉设计、安慰剂对照,评价150mg300mg450mg规格的甘露寡糖二酸胶囊在中国男性健康志愿者中的生物利用度试验

上海市徐汇区中心医院/余琛/上海人类遗传资源管理办公室

昆拓信诚医药研发(北京)有限公司

201611

38

国科遗办审字〔2016808

201614

一项评估JS001治疗晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌和头颈部鳞癌的多中心、开放Ib/II期临床研究

中山大学肿瘤防治中心/徐瑞华/广东省科学技术厅

昆泰企业管理(上海)有限公司、昆皓睿诚医药研发(北京)有限公司

201611

39

国科遗办审字〔2016809

201614

阿昔替尼辅助治疗肾癌:一项在高复发风险肾细胞癌受试者中开展的关于阿昔替尼辅助治疗与安慰剂的随机、双盲、3期研究

复旦大学附属肿瘤医院/叶定伟/上海人类遗传资源管理办公室

辉瑞制药有限公司

201611

40

国科遗办审字〔2016810

201614

一项在活动性强直性脊柱炎受试者中评估皮下注射预充注射器装secukinumab 用药16 周的疗效和52 周的安全性和耐受性的随机双盲、安慰剂对照、III 期多中心研究

江苏省人民医院/张缪佳/江苏省科学技术厅

北京诺华制药有限公司

201611

41

国科遗办审字〔2016811

201614

一项评估BGB-290在中国晚期实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放、多中心的剂量递增及剂量扩展研究

江苏省人民医院/殷咏梅/江苏省科学技术厅

百济神州(北京)生物科技有限公司

201611

42

国科遗办审字〔2016812

201614

甲苯磺酸索拉非尼片200mg随机、开放、三周期、三交叉健康人体空腹状态下生物等效性试验

吉林大学第一医院/丁艳华/吉林省科学技术厅

正大天晴药业集团股份有限公司

201611

43

国科遗办审字〔2016813

201614

一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗(ADT)与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院/叶章群/湖北省科学技术厅

强生(中国)投资有限公司

201611

44

国科遗办审字〔2016814

201614

一项旨在对比JNJ-56021927联合雄激素阻断治疗(ADT)与单独使用ADT治疗低瘤负荷转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)受试者的III期、随机、安慰剂对照、双盲研究

中山大学孙逸仙纪念医院/黄健/广东省科学技术厅

强生(中国)投资有限公司

201611

45

国科遗办审字〔2016815

201614

一项JNJ-56021927用于初始治疗为放疗的高危局限性或局部晚期前列腺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、III期研究

重庆市肿瘤医院/罗宏/重庆市科学技术委员会

强生(中国)投资有限公司

201611

46

国科遗办审字〔2016816

201614

中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验

南京军区南京总医院/周国华/江苏省科学技术厅

江苏嘉逸医药有限公司

201611

47

国科遗办审字〔2016817

201614

中国健康男性受试者空腹和餐后单次口服安立生坦片的随机、开放、两周期交叉设计生物等效性试验

南京军区南京总医院/周国华/江苏省科学技术厅

江苏嘉逸医药有限公司

201611

48

国科遗办审字〔2016818

201614

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,以评价达格列净10 mg(每日一次)对2型糖尿病患者心血管死亡、心肌梗死或缺血性卒中发生率的影响

北京大学人民医院/纪立农/教育部科学技术司

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

49

国科遗办审字〔2016819

201614

一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周用于中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性

首都医科大学附属北京友谊医院/李虹伟/北京市科学技术委员会

Abbott Laboratories GmbH

201611

50

国科遗办审字〔2016820

201614

一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究评价ω-3脂肪酸乙酯治疗12周用于中国高甘油三酯血症受试者的疗效和安全性

南昌市第三医院(江西乳腺专科医院)/裴兆辉/江西省科学技术厅

Abbott Laboratories GmbH

201611

51

国科遗办审字〔2016821

201614

马来酸艾维替尼胶囊治疗晚期NSCLC剂量探索I期临床试验方案

中山大学肿瘤防治中心/张力/广东省科学技术厅

艾森生物(杭州)有限公司

201611

52

国科遗办审字〔2016822

201614

一项PD-L1选择性、高危肌层浸润性膀胱癌患者在膀胱切除术后以ATEZOLIZUMABANTI-PD-L1抗体)作为辅助治疗与观察组对比的随机、多中心、开放性III期研究

江苏省人民医院/王增军/江苏省科学技术厅

罗氏(中国)投资有限公司

201611

53

国科遗办审字〔2016823

201614

比较帕妥珠单抗+赫赛汀+多西他赛与安慰剂+赫赛汀+多西他赛治疗之前未针对转移性疾病进行过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌疗效和安全性的期、随机化、双盲、安慰剂对照临床研究

江苏省人民医院/殷咏梅/江苏省科学技术厅

罗氏(中国)投资有限公司

201611

54

国科遗办审字〔2016824

201614

比较重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)与原研药利妥昔单抗注射液在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学以及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照临床研究

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)/邱录贵/国家卫生计生委科技教育司

信达生物制药(苏州)有限公司

201611

55

国科遗办审字〔2016825

201614

一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究:在患有症状性外周动脉疾病并接受下肢血管重建手术的患者中评价利伐沙班降低主要血栓性血管事件风险的有效性和安全性

复旦大学附属中山医院/符伟国/上海市人类遗传资源管理办公室

拜耳股份有限公司

201611

56

国科遗办审字〔2016826

201614

一项评价nivolumab对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌患者的疗效与安全性的随机、多中心、3期临床试验

中国人民解放军第八一医院/秦叔逵/江苏省科学技术厅

百时美施贵宝(中国)投资有限公司

201611

57

国科遗办审字〔2016827

201614

一项评价AlirocumabSAR236553/REGN727)与依折麦布在他汀类药物治疗未能充分控制高胆固醇血症的心血管高危患者中的疗效和安全性的随机化、双盲、平行组亚洲研究

北京大学深圳医院/吴淳/广东省科学技术厅

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

201611

58

国科遗办审字〔2016828

201614

一项在中国慢性疼痛受试者空腹状态下比较OTR(防篡改盐酸羟考酮缓释片)10 mg和奥施康定10 mg羟考酮药代动力学的开放、单剂、随机、交叉对照研究

辽宁中医药大学附属医院/王文萍/辽宁省科学技术厅

萌蒂(中国)制药有限公司

201611

59

国科遗办审字〔2016829

201614

比较曲妥珠单抗生物仿制药HLX02与欧洲来源赫赛汀治疗既往未经治疗的HER2-过度表达转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性的III期、双盲、随机化临床试验

苏北人民医院/汪步海/江苏省科学技术厅

上海复宏汉霖生物技术有限公司

201611

60

国科遗办审字〔2016830

201614

开放、随机、单次给药、两周期交叉设计,评价苯磺酸氨氯地平片受试制剂(兰迪)与参比制剂(络活喜)在中国健康志愿者中的生物等效性试验

上海市徐汇区中心医院/刘艳梅/上海人类遗传资源管理办公室

润东医药研发(上海)有限公司

201611

61

国科遗办审字〔2016831

201614

一项评估MEDI4736tremelimumab联合治疗中国晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的1/2期、开放性、多中心研究(本次申请仅包含1期研究)

吉林省肿瘤医院/程颖/吉林省科学技术厅

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

62

国科遗办审字〔2016832

201614

瑞舒伐他汀钙片人体生物等效性试验

泰达国际心血管病医院/李慧敏/天津市科学技术委员会

南京正大天晴制药有限公司

201611

63

国科遗办审字〔2016833

201614

一项评价服用袋装复方海藻酸钠口服混悬液或安慰剂后对胃食管反流病患者四小时的食管pH 值影响的多中心、随机、开放性与安慰剂对照的交叉对照临床研究

中山大学附属第一医院//广东省科学技术厅

利洁时保健(英国)有限公司

201611

64

国科遗办审字〔2016834

201614

评价罗氟司特片在中国慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的安全性、药代动力学和药效学特征的多中心、随机、双盲IIA期临床研究

广州医科大学附属第一医院/郑劲平/广东省科学技术厅

正大天晴药业集团股份有限公司

201611

65

国科遗办审字〔2016835

201614

比较重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液(IBI301)联合CHOP方案(I-CHOP)与原研药利妥昔单抗注射液联合CHOP方案(R-CHOP)在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)初治患者中疗效及安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、III期临床研究

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)/邱录贵/国家卫生计生委科技教育司

信达生物制药(苏州)有限公司

201611

66

国科遗办审字〔2016836

201614

比较度他雄胺(0.5 mg)加坦索罗辛(0.2 mg)联合治疗和坦索罗辛(0.2 mg)单药治疗(每天一次给药共2)改善中度至重度良性前列腺增生男性患者的症状和健康结局的有效性和安全性的一项随机、双盲、平行分组研究

华中科技大学同济医学院附属同济医院/叶章群/湖北省科学技术厅

葛兰素史克(上海)医药研发有限公司

201611

67

国科遗办审字〔2016837

201614

一项III 期随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,在经铂剂为基础的化疗后出现完全或部分应答的铂敏感的复发BRCA 突变卵巢癌患者中,研究Olaparib 单一药物维持治疗

复旦大学附属肿瘤医院/吴小华/上海人类遗传资源管理办公室

阿斯利康投资(中国)有限公司

201611

68

国科遗办审字〔2016838

201614

在经二甲双胍单药治疗后血糖未达到充分控制的亚洲2型糖尿病受试者中进行的一项评估ERTUGLIFLOZIN疗效和安全性的3期、随机、双盲、安慰剂对照、为期26周的多中心研究

萍乡市人民医院/谢勇丽/江西省科学技术厅

辉瑞制药有限公司

201611

69

国科遗办审字〔2016839

201614

晚期恶性肿瘤患者口服希明哌瑞片安全性、耐受性及药代动力学单次和多次给药剂量递增研究

复旦大学附属肿瘤医院/胡夕春/上海人类遗传资源管理办公室

上海创诺制药有限公司

201611

70

国科遗办审字〔2016840

201614

广东省心血管病研究所样本库

广东省心血管病研究所/姚桦/广东省科学技术厅

201611

71

国科遗办审字〔2016841

201614

肿瘤生物样本库

广东省人民医院/吴一龙/广东省科学技术厅

201611

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国科遗办审字〔2016842

201614

广西出生缺陷生物样本库

广西壮族自治区妇幼保健院/范歆/广西壮族自治区科学技术厅

201611

73

国科遗办审字〔2016843

201614

天津市第一中心医院生物样本库

天津市第一中心医院/郑虹/天津市科学技术委员会

201611

74

国科遗办审字〔2016844

201614

血液系统疾病细胞资源库

中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)/张磊/国家卫生计生委科技教育司

201611

75

国科遗办审字〔2016845

201614

传染性疾病样本的采集、收集和保存

上海市公共卫生临床中心/徐建青/上海人类遗传资源管理办公室

201611

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国科遗办审字〔2016846

201614

汉族人垂体腺瘤家系的采集和遗传机制研究

复旦大学附属华山医院/赵曜/上海人类遗传资源管理办公室

201611

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国科遗办审字〔2016847

201614

非小细胞肺癌耐药机制研究

深圳华大基因研究院/赵鑫/广东省科学技术厅

Giga DB

201611

78

国科遗办审字〔2016848

201614

通过BabyNes喂养的婴儿的成长是否符合世界卫生组织提供的标准?

复旦大学附属儿科医院/徐秀/上海人类遗传资源管理办公室

雀巢研发(中国)中国有限公司

201611

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国科遗办审字〔2016849

201614

PD-L1蓝图2期计划

复旦大学附属中山医院/陈岗/上海人类遗传资源管理办公室

多伦多大学实验医学与病理学系

201611

80

国科遗办审字〔2016850

201614

CKD早期诊断路径与进展评估模型的建立与验证

北京大学第一医院/张路霞/教育部科学技术司

明尼苏达大学

201611

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国科遗办审字〔2016851

201614

上消化道肿瘤人群筛查早期生物标志物的研究

复旦大学泰州健康科学研究院/汪海健/江苏省科学技术厅

瑞典卡罗琳斯卡医学院法国格勒诺布尔大学

201611

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国科遗办审字〔2016852

201614

一项多中心、随机、盲法(受试者和评估者盲)、平行、阳性对照的临床研究,旨在评价注射用修饰透明质酸钠凝胶(DermalaxTM DEEP)对比瑞蓝2(商品名:Restylane)用于面部真皮组织填充纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性

首都医科大学附属北京同仁医院/杨秀敏/北京市科学技术委员会

ACROSS CO.LTD

201611

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国科遗办审字〔2016853

201614

BIOTRONIK-Passeo-18 Lux紫杉醇洗脱外周PTA球囊扩张导管用于治疗中国患者股浅动脉和/或近端动脉的动脉粥样硬化病变的临床研究-IVCHINA

复旦大学附属中山医院/符伟国/上海人类遗传资源管理办公室

百多力(北京)医疗器械有限公司

201611

84

国科遗办审字〔2016854

201614

一项比较腹膜透析与常规透析中心血液透析受试者的生活质量的多中心、随机、开放研究(ChinaQ研究)

中山大学附属第一医院/余学清/广东省科学技术厅

百特医疗公司

201611

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国科遗办审字〔2016855

201614

一项评价紫杉醇洗脱外周球囊扩张导管(LEGFLOW OTW)治疗膝下动脉狭窄或闭塞病变安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验

河北医科大学第一医院/张磊/河北省科学技术厅

CARDIONOVUM Sp. z o. o.

201611

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国科遗办审字〔2016856

201614

波士顿科学紫杉醇涂层 PTA 球囊导管 (Ranger Ranger SL (OTW) DCB) 用于中国受试者的前瞻性、非随机、多中心临床研究--RANGER 中国

江苏省人民医院/章希炜/江苏省科学技术厅

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

201611

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国科遗办审字〔2016857

201614

评价一次性使用无菌外周血管内药物涂层球囊扩张导管治疗股动脉狭窄或闭塞性疾病的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照的临床试验

常州市第一人民医院/朱云峰/江苏省科学技术厅

普利瑞医疗科技(苏州)有限公司

201611

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国科遗办审字〔2016858

201614

临床评价经皮介入人工心脏瓣膜植入术在右室流出道狭窄的先天性心脏病心脏外科纠治术后并发严重肺动脉瓣反流患者中的可行性、安全性和有效性研究

复旦大学附属中山医院/葛均波/上海人类遗传资源管理办公室

锐意科盛(北京)生物医学研究有限公司

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国科遗办审字〔2016859

201614

结直肠肿瘤相关基因及粪便潜血检测试剂盒(酶切信号放大/酶联免疫吸附法)

北京大学第一医院/王化虹/教育部科学技术司

北京艾赛得医疗科技有限公司

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